処置具製品開発のすべての工程を担当。医療現場のニーズの具現化に向けて
──所属する部署やそこでの仕事の内容について教えてください。
処置具製品開発という部門で胆膵分野の処置具製品開発を担当しています。内視鏡検査では内視鏡と一緒に処置具を組み合わせて使用することで、がんなどの疾患が疑われる組織の一部を採取したり、病変を切除して治療したりすることができます。狙った病変部の組織を採取する「生検鉗子」や病変で圧迫され狭くなった消化管を押し拡げる「バルーン」、結石をはじめとする異物をつかんで取り出すことのできる「バスケット型把持鉗子」など、処置具の開発が私の主な業務です。
開発とひと口に言っても、業務内容は多岐にわたります。新製品の設計にとどまらず、設計の妥当性の検証、製品が法規制や医療機器への要求を満足しているかの確認、新製品に関する製造情報の工場へのインプットなど、実にさまざまなことを社内の標準作業手順書（SOP：Standard Operating Procedure）に準拠しながら実施しています。
開発者としてすべての工程に関わりますが、近年はドクターにヒアリングを実施して要件を固めていく上流工程の業務を担当する機会も増えています。
──処置具製品開発の仕事の意義ややりがいをどんなところに感じていますか？
オリンパスではドクターと接する機会が多く、医療の現場とともに製品コンセプトをかたちにしていけるところに魅力を感じています。現在、ドクターとの協業プロジェクトに取り組んでおり、現場の課題にもとづいて模擬実験を繰り返し、ドクターのニーズに応えるプロトタイプ機を完成させました。
「オリンパスの能力の高さと多大な努力を感じました」と感謝の言葉をいただいて達成感を味わうと同時に、世界の人々の健康に貢献する医療機器の開発に携われていることに大きなやりがいを感じています。
いままでの協業プロジェクトは特定のドクターと共同で進め、細かいニーズを迅速にキャッチできる体制をとってきました。今後のプロジェクトではさらに多くのドクターと協力して、多くのドクターの需要を満たした製品を作っていきたいです。
自分自身も幸せになれる仕事に惹かれ、オリンパスへ
──医療機器に関心を抱いた理由について、入社の経緯とあわせて教えてください。
医療機器に興味を持ったのは、子どものころ運動中にケガをしてMRI検査を受けたことがきっかけです。その後、大学で機械工学を専攻し研究室でMRIを含む医療機器の研究に従事する中で医療分野への関心を深めたことが、オリンパスのインターンシップへの参加につながりました。
インターンシップでは、検証項目を設定して機器の性能を評価するなど実践的な業務を経験しました。世界の人々の健康に貢献することで、患者さんはもちろん自分も幸せになれる仕事だと感じたことが入社の決め手です。
──入社後の仕事の流れと、とくに苦労したことについて教えてください。
1〜2年目にかけて、胆石を破壊するデバイスや狭くなった胆管を拡げるデバイスの要素開発に携わりました。1年目は製品に慣れるためのいわば準備期間として先輩の指導のもとで主に製品の評価や検証を担当し、2年目からは独り立ちをして他部門と連携を図りながら製品の立ち上げに関わりました。
初めは評価方法の確立に苦労しました。同じ胆膵分野の処置具であっても、デバイスごとに使われ方は異なります。私が2年目に担当した製品は内視鏡と組み合わせずに使用されるため、一般的な内視鏡用処置具と、口から胆管までの処置具挿入ルートが異なっていました。適切にデバイスを評価するには実臨床を模擬したルートを設定する必要があるのですが、臨床を見学しても体内で処置具がどう動いているかわからない上、症例数自体少ないため、文献を探すのも苦労しました。
使い勝手やコストを考慮すれば、性能向上のために一から製品設計を行うことが必ずしも最適な選択肢であるとは限りません。既存の処置具に新しい機能をどううまく追加していくかが課題でした。
一方、先輩方含め周りの方々が親身に相談に乗ってくれたことや、他部門の方々が協力してくれたことも印象に残っています。製造しやすい設計をめざすには、工場の皆さんの意見が必要ですし、製品の有用性や利便性を高めるには、マーケティングや営業部門など現場に近いポジションにいるメンバーの協力が欠かせません。多くの方に支えられたおかげで、大変な中でも楽しさを感じつつ業務を進めることができました。
新しい標準作業手順書のもとで製品立ち上げを先導。グローバル化に向けて見えた課題
──担当した仕事の中で印象的な出来事について教えてください。
3〜4年目にかけて、生検鉗子の製品立ち上げにプロジェクトリーダーとして関わったことが思い出深い経験です。
当時は、オリンパスがグローバルメドテックカンパニーをめざし、製品の品質を担保するために標準作業手順書が刷新された直後でした。生検鉗子は複雑なデバイスではありませんが、作業プロセスが大幅に変更になった上、標準作業手順書の内容に解釈の余地があったことから、手さぐりでプロジェクトを進める必要がありました。
とくに苦労したのが他部門との連携です。ルールが曖昧な箇所が多く、どの部門にどんな作業を依頼するかを都度調整・検討しなくてはなりませんでした。
しかし、プロジェクトメンバーの献身的な努力のおかげもあって、プロジェクトは無事成功。結果として、標準作業手順書の使いやすさ向上に貢献でき、自身にとっても製品立ち上げに必要な知識やノウハウが深まり、プロジェクトを進めるバランス感覚も身につきました。また、当時やり取りした他部門のメンバーとはいまも交流が続いています。部門を横断して築いたネットワークは、当プロジェクトで得た大きな財産のひとつです。
──2021年からは他社協業による製品立ち上げにも取り組まれています。組織の枠を超えて活動するようになったことで、どのような変化がありましたか？
他社のルールを学べたことで、私たちの新しい標準作業手順書がグローバルスタンダードと比べても遜色ないことを確認できました。また、他社協業プロジェクトを通じて標準作業手順書を相対化できたことで、よりいっそう理解が深まったと感じています。
一方で、オリンパスの標準作業手順書は他社の進め方を見て効率化する余地が残っているのではないかと感じました。これは当社の品質への高いこだわりに由来しているため、すぐに改善するのは困難かもしれませんが、開発スピードやコスト面で見直せる部分があると考えています。改善に向けて、社内に積極的にフィードバックすることを心がけています。
全体最適を追求。相手目線のコミュニケーションでより効率的な開発プロセスの実現を
──仕事をする上で大切にしていることを教えてください。
さまざまな部門との関わりが多いため、常に全体最適を考えるように心がけています。自分にとっての最適な方法が、他部門にとっても最適とは限りません。各部門のニーズに配慮して、組織全体として生産性がもっとも高まる進め方を選ぶようにしています。
全体最適を実現するためには、特定の部門の視点にとらわれることなく、全体を俯瞰できる高い視座が必要です。また、少しでも不明点や不安があったときに誰でもすぐに相談できるよう、有識者や関係部門との連携の強化にも力を入れています。
全体最適が機能するにしたがって関係部門との信頼関係が強まれば、おのずとコミュニケーションが活性化し、互いの理解が深まるものです。そんな好循環を促していけたらと考えています。
また、他部門と連携する上で、相手の視点に立つことも大切にしています。とくにプロジェクトの初期段階では、相手の要望に素早く応えること、また応えるのが不可能な場合はその理由を丁寧に説明することが良好な関係構築につながると考えています。持っている情報を積極的に共有し、困ったときにすぐ相談するという姿勢も意識しているところです。
──今後の展望を聞かせてください。
多くの方に使っていただき、喜んでもらえるような製品を世に出すことが目標です。これまで、マイナーチェンジ製品、メジャーチェンジ製品、そして他社との協業による製品など、さまざまな開発フローを経験してきました。目標の実現には、ユーザーの声を反映した製品を素早く提供することも重要だと思うので、これらの経験を通じて得た知識やノウハウを活かし、より効率的に製品を市場に送り出したいと考えています。
一方、国内だけでなく世界市場で受け入れられる製品がますます求められているのを強く感じています。世界で広く使用してもらえる医療機器をつくるため、開発の上流工程でいかにしてユーザーの声をうまくまとめ製品立ち上げを行うのか。効率的なニーズ集約方法の検討や要件への反映方法の見直しも、今後は挑戦してみたいと考えています。
いずれにしても、ユーザーにとっての価値とオリンパスにとっての価値とを兼ね備えたものづくりに貢献していきたいです。
※ 記載内容は2024年1月時点のものです